Santé, médical et médico-social
Les dispositifs médicaux* occupent un rôle très important dans le système de santé.
Ils sont répartis en quatre classes (I, II a, II b et III)** correspondant à des niveaux de risques croissants. A partir de la classe II, il est fortement recommandé de mettre en place un système d'assurance qualité et de le faire certifier.
Vous fabriquez des dispositifs médicaux ? DEKRA Certification vous propose la certification ISO 13485.
Certification de systèmes de management intégrés Qualité, Sécurité et Environnement
Certification de conformité aux normes de qualité et de sécurité pour les applications mobiles et sites web, garantissant la protection des données, la sécurité numérique, la pertinence du contenu, et l'ergonomie
Certification des bonnes pratiques professionnelles pour les prestataires de services et distributeurs de matériel médical, garantissant la qualité et la sécurité des prestations fournies aux patients
Certification de systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux
Certification des bonnes pratiques de fabrication pour les matériaux d'emballage primaire destinés aux médicaments
Évaluation des lignes directrices pour la responsabilité sociétale
Processus d'analyse visant à vérifier la conformité aux normes de qualité, de sécurité, d'accessibilité, et d'expérience utilisateur, afin d'assurer une performance optimale et une protection adéquate des données des utilisateurs
ISO Survey 2023 : Quelles tendances pour les certifications dans le monde ?
Certification SERMI : obligatoire à partir du 1er novembre 2024 en France
